Anvisa aprova novas canetas de semaglutida, incluindo a 1ª genérica.
Substância se tornou
conhecida como princípio ativo do ozempic
A Agência Nacional de
Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou dois novos medicamentos injetáveis à base
de semaglutida obtida por via sintética. Os registros foram publicados no
Diário Oficial da União desta segunda-feira (17).
A semaglutida ficou
conhecida por ser o princípio ativo das "canetas emagrecedoras"
Ozempic e Wegovy, usadas no tratamento para a diabetes mellitus tipo 2. Médicos
também receitam a substância para o controle da obesidade.
Em maio, a farmacêutica EMS
obteve o primeiro registro de semaglutida sintética no país, no medicamento
Ozivy. Agora, a EMS foi autorizada a comercializar o genérico do Ozivy, que
poderá chegar ao mercado com preços mais baixos. Como se trata de um remédio
genérico, no entanto, a nova caneta não pode ter nome comercial.
Medicamento similar
A Anvisa também aprovou um
medicamento similar à base de semaglutida do laboratório Germed, vinculado à
EMS. Neste caso, além do princípio ativo, a versão similar pode ter nome e
características próprias, sem alterar o princípio ativo, além de embalagem e rotulagem
diferentes do remédio de referência. Este produto será vendido como Semaclique.
O registro da agência
reguladora reconhece o uso dos medicamentos aliado à dieta e aos exercícios
físicos. Eles são administrados semanalmente e devem ficar armazenados em
geladeira (em temperaturas de 2 °C a 8 °C) antes e depois de iniciado o
tratamento.
A agência reforça ainda a
necessidade do acompanhamento médico para o uso das canetas de semaglutida:
"Como todos os medicamentos do tipo GLP-1, a semaglutida sintética está
sujeita à prescrição de receita médica em duas vias".
Apresentações dos
medicamentos aprovadas pela Anvisa
● Solução injetável de
semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e
descartável) com 1,5 ml + 1 caneta + 6 agulhas;
● Solução injetável de
semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e
descartável) com 3 ml + 2 canetas +10 agulhas;
● Solução injetável de
semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e
descartável) com 1,5 ml + 1 caneta + 4 agulhas;
● Solução injetável de
semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e
descartável) com 3 ml + 2 canetas + 8 agulhas.
Agência Brasil
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