Covid-19: Anvisa recebe pedido de registro para vacina bivalente.
A Comirnaty é fabricada pela
Pfizer e prevê dose de reforço
A Agência Nacional de
Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu nesta terça-feira (31) o pedido de
registro definitivo da vacina contra a covid-19 Comirnaty bivalente, fabricada
pela Pfizer.
O uso do imunizante foi
autorizado pela agência de forma emergencial em novembro do ano passado, como
dose de reforço para a população acima de 12 anos de idade. A Pfizer chegou a
solicitar a ampliação dessa autorização para crianças de 5 a 11 anos e o
pedido, segundo a Anvisa, segue em análise.
De acordo com a agência, a
vacina bivalente oferece proteção contra a variante original do vírus causador
da covid-19 e também contra as cepas que surgiram posteriormente, incluindo a
Ômicron, considerada "variante de preocupação no momento".
"A análise de pedidos
de registro de vacinas segue regulamentação própria e busca verificar se a
relação benefício/risco do produto é satisfatória no contexto epidemiológico
atual. Para isso, devem ser apresentados estudos clínicos e outros dados a fim
de comprovar a qualidade, a segurança e a eficácia do produto", informou.
Agência Brasil
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