Anvisa analisa uso emergencial de nova vacina contra covid-19. Imunizante deve ser mais eficiente contra variante Ômicron.
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| Imagem Ilustrativa/Reprodução/Internet |
Um pedido de Autorização de Uso
Emergencial para a versão da vacina bivalente contra a covid-19, desenvolvida
pelo laboratório farmacêutico Moderna e comercializada pela Adium, foi
apresentado à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), nesta
sexta-feira (17).
Segundo a Anvisa, a vacina
bivalente contém uma mistura de cepas do vírus SARS-Cov-2 e promete conferir
maior proteção à variante Ômicron, quando comparada com vacinas monovalentes.
Por sua transmissibilidade, observa a agência, a variante Ômicron causa
preocupação às autoridades sanitárias do país.
A Adium havia apresentado o
pedido de registro da vacina, em janeiro. "Este pedido se encontra em
análise pela equipe técnica da Anvisa. Porém, a empresa decidiu protocolar a Autorização
de Uso Emergencial, paralelamente ao pedido do registro, de acordo com a
manifestação favorável do Ministério da Saúde, conforme previsto no parágrafo
único do Art. 1º da Resolução (RDC) 688, de 13 de maio de 2022", explicou
a agência, em nota.
Uso Emergencial
Uma vez recebido o pedido de
Autorização de Uso Emergencial, a Anvisa tem 30 dias para concluir sua
avaliação. Esse prazo é interrompido sempre que for necessário solicitar à
empresa a complementação de informações ou esclarecimentos sobre os dados de
qualidade, de eficácia e de segurança apresentados.
Agência Brasil
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